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潔凈室生產(chǎn)用注塑機(jī)的選擇參考

更新時(shí)間:2018-07-30  |  點(diǎn)擊率:2600

近年來,醫(yī)療塑料制品在醫(yī)療領(lǐng)域中得到越來越廣泛的應(yīng)用。通常,醫(yī)療塑料制品主要包括兩大類:
一是相對簡單的塑料制品,如針筒、吸液管、培養(yǎng)皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單,但他們對技術(shù)細(xì)節(jié)和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非常苛刻,例如,針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高;培養(yǎng)皿則對尺寸度要求很高。
二是復(fù)雜的集成式醫(yī)療器械(也可稱之為系統(tǒng)),如吸入器、胰島素計(jì)量筆等。由于這類產(chǎn)品是由復(fù)雜的、且能完成特定功能(如存儲(chǔ)、霧化和計(jì)量)的多個(gè)精密部件組裝而成,因此對塑料結(jié)構(gòu)件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求很高。
由于醫(yī)療塑料制品生產(chǎn)的特殊性,從而對加工設(shè)備提出了更為嚴(yán)格的要求。通常,生產(chǎn)醫(yī)療制品都要求注塑設(shè)備在盡可能短的循環(huán)周期條件下,以*的品質(zhì)可重復(fù)性、高的設(shè)備穩(wěn)定性及安全性成型出高品質(zhì)的制品。同時(shí),還要求設(shè)備供應(yīng)商提供極其詳盡的、連續(xù)的設(shè)備制造過程中的數(shù)據(jù)記錄文件,以滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)苛刻的要求。因此,對于設(shè)備生產(chǎn)商而言,必須從設(shè)備的設(shè)計(jì),到制造的整個(gè)過程中,都依照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對過程數(shù)據(jù)進(jìn)行不間斷記錄和歸檔。雖然大部分注塑機(jī)制造商對無塵室生產(chǎn)技術(shù)有所了解,但是要對設(shè)備制造過程及其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行相關(guān)的文件管理,這對于他們而言,卻是個(gè)全新的挑戰(zhàn)。
潔凈室生產(chǎn)的步是要明確“能滿足客戶需要的潔凈室等級(jí)”這個(gè)概念。在這一方面,目前所遵循的標(biāo)準(zhǔn)——ISO14644,ISO1-9綜合了美洲標(biāo)準(zhǔn)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)。在分類中,等級(jí)數(shù)字越小,表明潔凈程度要求就越高。通常,適用于注塑成型的潔凈室等級(jí)為ISO-8到ISO-6。其次,選擇合適的潔凈室布局也非常重要,常見的主要有三種方案:
1、塑機(jī)*放置于潔凈室內(nèi);
2、只將注塑機(jī)合模部分放置于潔凈室內(nèi);
3、從空氣凈化層流箱出來的潔凈空氣,流經(jīng)模具空間;產(chǎn)品從凈化空氣通道被輸送到潔凈室裝配線。
由于潔凈室空間成本高昂,通常更傾向于采用后一個(gè)方案,即把機(jī)器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區(qū)在潔凈室之外),這使得注塑機(jī)的操作和維護(hù)都非常便利。

 

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