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更新時間:2020-12-10  |  點擊率:2383

一、合理布置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應合理,既有利于操作,又便于維修,不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。應該引起注意的是,潔凈室并非越大越好,面積和空間的大小關系著送風量的多少,決定著空調能耗的大小,影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小,太小可能不便于操作、維修。所以,設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間面積,用以安置設備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米,對個別較高的設備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內部應設有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,且便于明確分區(qū),以大限度地減少差錯和交叉污染。
二、提高設備水平
設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外,提高設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。
固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室,輔機室可設在非潔凈區(qū),檢修門設在走廊一側。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則可把隔離區(qū)內的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū),即形成自循環(huán)。
在生產(chǎn)過程中,有些藥品引濕性強,當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,自成一個循環(huán)系統(tǒng)。
三、嚴格控制人流物流
潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進入,并應嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置,以便縮短運送距離。潔凈區(qū)內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入潔凈室的管道應為不銹鋼材質。
四、分設空調凈化系統(tǒng)
潔凈室的空調凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,應設置空調凈化系統(tǒng),其排風口應安裝高效過濾設備,以將這些藥物的污染降至較低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室,產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室,被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單獨設置局
部排風系統(tǒng)。潔凈室的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

 

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