一、排風設計
（一）下列情況下的凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣不應循環(huán)使用：
1、生產(chǎn)過程散發(fā)粉塵的潔凈室（區(qū)），其室內(nèi)空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時。
2、生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體積累可構成爆炸或火災危險的工序。
3、病原體操作區(qū)。
4、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
5、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)以及異味或揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
（二）醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的排風系統(tǒng)應符合下列規(guī)定：
1、應采取防止室外氣體倒灌的措施。
2、排放含易燃、易爆物質(zhì)氣體的局部排風系統(tǒng)應采取防火、防爆措施。
3、對直接排放超過國家排放標準的氣體排放時應采取處理措施。
4、對含有水蒸氣和凝結性物質(zhì)的排風系統(tǒng)應設置坡度及排放口。
5、生產(chǎn)青霉素等特殊藥品的排風系統(tǒng)應符合相關規(guī)定。
為防止室外氣體倒灌，可采取在排風管路上安裝過濾器、止回閥或電動排風閥與止回閥連鎖等措施。
（三）下列情況的排風系統(tǒng)應單獨設置：
1、不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2、散發(fā)粉塵或有害氣體的區(qū)域。
3、排放介質(zhì)毒性為現(xiàn)行國家標準《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》GB 5044中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。
4、排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和爆炸事故或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。
5、排放易燃、易爆介質(zhì)的區(qū)域。
（四）下列情況下的排風應經(jīng)凈化處理：
1、生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品或生物制品。
2、生產(chǎn)某些激素類、高活性化學藥品的空氣凈化系統(tǒng)。
生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應設置除塵設施，除塵器應設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的負壓段。采用單機除塵時，除塵器應設置在靠近發(fā)塵點的機房內(nèi)；如機房門向醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）方向開啟，機房內(nèi)環(huán)境要求宜與醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)應有防止醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）壓差變化的措施。
發(fā)散大量有害氣體或有爆炸氣體的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應設置事故排風裝置，事故排風系統(tǒng)應設置自動和手動控制開關，手動控制開關應分別設置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)和潔凈室（區(qū)）外便于操作的地點。
有爆炸危險的除塵系統(tǒng)應采用有泄漏和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應設置在排塵系統(tǒng)的負壓段，并應設置在獨立的機房內(nèi)或室外。
采用熏蒸消毒滅菌的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應設置消毒排風設施。
任何室內(nèi)排風風口均應有過濾器。排風對環(huán)境造成有毒有害影響時，排風口的室內(nèi)側必須安有高效過濾器，必要時還應加裝活性炭過濾器。排出可能含有Ⅲ類生物危險度的生物氣溶膠的管道必須是不銹鋼焊接成型的負壓管道，排風口上的過濾裝置應為B類或更高的高效過濾器。
有腐蝕性氣溶膠的排風管道應采用防腐材料制作。
二、新風設計
新鮮空氣量（新風量）應取下列最大值：
1、補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
2、室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不低于40m³。系統(tǒng)的新風比不應簡單的按照系統(tǒng)內(nèi)所需人員的新風量與總風量之比，而應根據(jù)醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)人員密度最大房間所需新風量的新風比確定。
三、回風設計
單向流潔凈室采用水平送風水平回風或垂直送風垂直回風設置；非單向流潔凈室一般采用頂送下側回、側送下側回。散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）不應采用走廊回風，且不宜采用頂部回風。一般不宜采用頂部回風，因為回風流向與塵粒沉降方向相反，可能導致潔凈室下部積聚粒徑較大的塵粒。
潔凈室（區(qū)）的空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免交叉污染和交叉污染，回風口應有過濾器。回風口一般zui低應安裝中效過濾器，宜安裝超低阻高中效過濾器，每次生產(chǎn)結束后可清潔回風口上過濾器，并設定更換周期。采用下側回風時，回風口上邊離地宜不超過500mm，下邊離地宜不小于100mm。為減少塵粒在格柵上積聚，回風口格柵應為豎條。回風管上應按設計要求設防火閥。