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歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象(成品庫)

更新時間:2013-11-05  |  點擊率:1516

1、由質(zhì)量控制放行物料,在有效期內(nèi)。
2、由的人員發(fā)放。
3、正確的物料被準(zhǔn)確的稱量到干凈的,正確貼標(biāo)的容器。
4、在現(xiàn)場沒有其他外來物料。
5、每個被發(fā)放物料的名稱、數(shù)量、體積要由藥師或其他合法授權(quán)人員獨(dú)立地檢查并簽字。
6、分發(fā)的物料,每一批要放在一起并且有明顯的標(biāo)簽。
7、清潔SOP和記錄。
8、天平的校準(zhǔn)與維護(hù)的SOP和記錄。
9、光線充足、通風(fēng)和集塵器。

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