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制藥廠防止?jié)崈魠^(qū)污染管理規(guī)定

更新時間:2016-06-30  |  點擊率:2017

目    的:建立制藥廠潔凈區(qū)防止污染的管理制度,確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生達到三十萬級潔凈度級別標準。 
適用范圍:三十萬級潔凈度級別生產(chǎn)區(qū)(混料、洗滌間、更衣室、稱量室、備料室、三十萬級取樣車)。 
責    任:潔凈區(qū)工作人員、管理人員、對實施本規(guī)定負責,質(zhì)管部負責監(jiān)督本規(guī)定的實施。 
內(nèi)    容: 
1、嚴格遵守“廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定”。 
2、嚴格遵守“防止昆蟲和其它動物進入廠房(包括倉庫)的管理制度”。 
3、嚴格遵守“一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度”。 
4、潔凈區(qū)內(nèi)的清潔工具只能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍毛刷、膠桶;其中的臺、椅等應(yīng)選用無脫落物、易清潔、不生銹的材質(zhì)。 
5、進入潔凈區(qū)的人員、物料按“人員進入潔凈區(qū)凈化程序”和“物料進入潔凈區(qū)凈化程序”執(zhí)行。于潔凈區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)車間主任批準的人員進入;對臨時外來人員要進行指導和監(jiān)督。 
6、門、窗、各種管道、燈具、風口、墻壁與地面交界處應(yīng)保持潔凈,無浮塵。 
7、地漏干凈,定期消毒,保持液封狀態(tài),上蓋蓋嚴。 
8、洗手池、工具清洗池里外保持潔凈,無浮塵。 
9、傳遞窗、緩沖室的兩門不能同時打開,在不工作時,注意關(guān)閉。 
10、潔凈區(qū)內(nèi)操作時,動作要穩(wěn)、輕、少;不做與操作無關(guān)的動作和不必要的交談。 
11、潔凈區(qū)內(nèi)所有物料按定置要求擺放。 
12、生產(chǎn)過程的廢棄物及時裝入膠袋中。膠袋要及時密封,一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。  
13、潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天應(yīng)留足夠的時間用于清潔與消毒。 
14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換空氣過濾器,初效過濾器每月清洗一次,中效空氣過濾器每季清洗一次。對于空氣過濾器,當出風量降為原風量的70%或出現(xiàn)無法修補的滲漏時,必須更換。一般情況下兩年更換一次。 
15、定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境,發(fā)現(xiàn)問題,及時采取相應(yīng)的措施,直至符合三十萬級潔凈要求。 
16、取樣車每次取樣后,均應(yīng)對取樣室內(nèi)壁進行全面清潔。 
17、潔凈室人員的工作服與著裝應(yīng)按“工作服選材與著裝的管理規(guī)定”和“工作服、鞋清洗及更換的規(guī)定”執(zhí)行。 
18、更衣室由專人負責清潔工作,按“更衣室衛(wèi)生管理規(guī)定”執(zhí)行。

 

 

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